వార్తలు - DRCలో మంకీపాక్స్ డ్రగ్ ట్రయల్ ప్రారంభమవుతుంది

మంకీపాక్స్‌తో బాధపడుతున్న పెద్దలు మరియు పిల్లలలో యాంటీవైరల్ డ్రగ్ టెకోవిరిమాట్ (TPOXX అని కూడా పిలుస్తారు) యొక్క ప్రభావాన్ని అంచనా వేయడానికి డెమొక్రాటిక్ రిపబ్లిక్ ఆఫ్ కాంగో (DRC)లో క్లినికల్ ట్రయల్ ప్రారంభమైంది.ట్రయల్ ఔషధం యొక్క భద్రత మరియు మంకీపాక్స్ లక్షణాలను తగ్గించడానికి మరియు మరణంతో సహా తీవ్రమైన పరిణామాలను నిరోధించే సామర్థ్యాన్ని అంచనా వేస్తుంది.PALM ఇంటర్‌గవర్నమెంటల్ పార్టనర్‌షిప్ కింద, నేషనల్ ఇన్‌స్టిట్యూట్ ఆఫ్ హెల్త్‌లో భాగమైన నేషనల్ ఇన్‌స్టిట్యూట్ ఆఫ్ అలెర్జీ అండ్ ఇన్ఫెక్షియస్ డిసీజెస్ (NIAID), మరియు డెమొక్రాటిక్ రిపబ్లిక్ ఆఫ్ కాంగోకు చెందిన నేషనల్ ఇన్‌స్టిట్యూట్ ఫర్ బయోమెడికల్ రీసెర్చ్ (INRB) కలిసి ఈ అధ్యయనానికి నాయకత్వం వహిస్తున్నాయి..సహకార ఏజెన్సీలలో US సెంటర్స్ ఫర్ డిసీజ్ కంట్రోల్ అండ్ ప్రివెన్షన్ (CDC), ఆంట్‌వెర్ప్ ఇన్‌స్టిట్యూట్ ఆఫ్ ట్రాపికల్ మెడిసిన్, ఇంటర్నేషనల్ అలయన్స్ ఆఫ్ హెల్త్ ఆర్గనైజేషన్స్ (ALIMA) మరియు వరల్డ్ హెల్త్ ఆర్గనైజేషన్ (WHO) ఉన్నాయి.
ఫార్మాస్యూటికల్ కంపెనీ SIGA టెక్నాలజీస్, ఇంక్. (న్యూయార్క్) ద్వారా ఉత్పత్తి చేయబడింది, TPOXX మశూచికి FDA ఆమోదించబడింది.ఔషధం శరీరంలోని వైరస్ వ్యాప్తిని నిలిపివేస్తుంది, శరీరం యొక్క కణాల నుండి వైరల్ కణాల విడుదలను నిరోధిస్తుంది.ఔషధం మశూచి వైరస్ మరియు మంకీపాక్స్ వైరస్ రెండింటిలోనూ కనిపించే ప్రోటీన్‌ను లక్ష్యంగా చేసుకుంటుంది.
"కోతిపాక్స్ కాంగో డెమొక్రాటిక్ రిపబ్లిక్‌లో పిల్లలు మరియు పెద్దలలో అనారోగ్యం మరియు మరణాల యొక్క గణనీయమైన భారాన్ని కలిగిస్తుంది మరియు మెరుగైన చికిత్స ఎంపికలు తక్షణమే అవసరం" అని NIAID డైరెక్టర్ ఆంథోనీ S. ఫౌసీ, MD అన్నారు.మంకీపాక్స్ చికిత్స యొక్క ప్రభావం.ఈ ముఖ్యమైన క్లినికల్ పరిశోధనను ముందుకు తీసుకెళ్లడంలో వారి నిరంతర సహకారం కోసం DRC మరియు కాంగోల నుండి మా శాస్త్రీయ భాగస్వాములకు నేను ధన్యవాదాలు చెప్పాలనుకుంటున్నాను.”
మంకీపాక్స్ వైరస్ 1970ల నుండి అడపాదడపా కేసులు మరియు వ్యాప్తికి కారణమైంది, ఎక్కువగా మధ్య మరియు పశ్చిమ ఆఫ్రికాలోని వర్షారణ్య ప్రాంతాలలో.మే 2022 నుండి, యూరప్ మరియు యునైటెడ్ స్టేట్స్‌తో సహా వ్యాధి ఇంకా వ్యాప్తి చెందని ప్రాంతాలలో మంకీపాక్స్ యొక్క మల్టీకాంటినెంటల్ వ్యాప్తి కొనసాగుతోంది, పురుషులతో లైంగిక సంబంధం కలిగి ఉన్న పురుషులలో ఎక్కువ కేసులు సంభవిస్తాయి.ఈ వ్యాప్తి ప్రపంచ ఆరోగ్య సంస్థ మరియు US డిపార్ట్‌మెంట్ ఆఫ్ హెల్త్ అండ్ హ్యూమన్ సర్వీసెస్ ఇటీవల పబ్లిక్ హెల్త్ ఎమర్జెన్సీని ప్రకటించడానికి ప్రేరేపించింది.జనవరి 1, 2022 నుండి అక్టోబర్ 5, 2022 వరకు, WHO 106 దేశాలు, భూభాగాలు మరియు భూభాగాల్లో 68,900 ధృవీకరించబడిన కేసులు మరియు 25 మరణాలను నివేదించింది.
ప్రపంచ ఆరోగ్య సంస్థ ప్రకారం, కొనసాగుతున్న ప్రపంచ వ్యాప్తిలో భాగంగా గుర్తించబడిన కేసులు ప్రధానంగా క్లాడ్ IIb మంకీపాక్స్ వైరస్ వల్ల సంభవిస్తాయి.క్లాడ్ I క్లాడ్ IIa మరియు క్లాడ్ IIb కంటే ముఖ్యంగా పిల్లలలో మరింత తీవ్రమైన వ్యాధి మరియు అధిక మరణాలకు కారణమవుతుందని అంచనా వేయబడింది మరియు డెమొక్రాటిక్ రిపబ్లిక్ ఆఫ్ కాంగోలో ఇది సంక్రమణకు కారణం.జనవరి 1, 2022 నుండి సెప్టెంబర్ 21, 2022 వరకు, ఆఫ్రికన్ సెంటర్స్ ఫర్ డిసీజ్ కంట్రోల్ అండ్ ప్రివెన్షన్ (ఆఫ్రికా CDC) 3,326 మంకీపాక్స్ కేసులను (165 ధృవీకరించబడింది; 3,161 అనుమానితాలు) మరియు 120 మరణాలను నివేదించింది.
ఎలుకలు, మానవేతర ప్రైమేట్స్ లేదా మానవులు వంటి సోకిన జంతువులతో పరిచయం ద్వారా మానవులు మంకీపాక్స్‌ను సంక్రమించవచ్చు.వైరస్ చర్మ గాయాలు, శారీరక ద్రవాలు మరియు గాలిలో ఉండే బిందువులతో ప్రత్యక్ష సంబంధం ద్వారా వ్యక్తుల మధ్య వ్యాపిస్తుంది, ఇందులో సన్నిహిత మరియు లైంగిక సంబంధం, అలాగే కలుషితమైన దుస్తులు లేదా పరుపులతో పరోక్ష సంబంధం ఉంటుంది.మంకీపాక్స్ ఫ్లూ వంటి లక్షణాలను మరియు బాధాకరమైన చర్మ గాయాలకు కారణమవుతుంది.డీహైడ్రేషన్, బాక్టీరియల్ ఇన్ఫెక్షన్, న్యుమోనియా, మెదడు వాపు, సెప్సిస్, కంటి ఇన్ఫెక్షన్ మరియు మరణం వంటి సమస్యలు ఉండవచ్చు.
ట్రయల్‌లో కనీసం 3 కిలోల బరువున్న మంకీపాక్స్ ఇన్‌ఫెక్షన్ ఉన్న 450 మంది పెద్దలు మరియు పిల్లలు పాల్గొంటారు.గర్భిణీ స్త్రీలు కూడా అర్హులు.పాల్గొనేవారి బరువుపై ఆధారపడిన మోతాదులో 14 రోజుల పాటు ప్రతిరోజూ రెండుసార్లు టెకోవిరిమాట్ లేదా ప్లేసిబో క్యాప్సూల్స్‌ను తీసుకోవడానికి స్వచ్ఛందంగా పాల్గొనేవారు యాదృచ్ఛికంగా కేటాయించబడతారు.అధ్యయనం డబుల్ బ్లైండ్, కాబట్టి పాల్గొనేవారికి మరియు పరిశోధకులకు ఎవరు టెకోవిరిమాట్ లేదా ప్లేసిబోను స్వీకరిస్తారో తెలియదు.
పాల్గొనే వారందరూ కనీసం 14 రోజులు ఆసుపత్రిలో ఉంటారు, అక్కడ వారికి సహాయక సంరక్షణ లభిస్తుంది.ఇన్వెస్టిగేటర్ వైద్యులు అధ్యయనం అంతటా పాల్గొనేవారి క్లినికల్ పరిస్థితిని క్రమం తప్పకుండా పర్యవేక్షిస్తారు మరియు ప్రయోగశాల మూల్యాంకనం కోసం రక్త నమూనాలు, గొంతు శుభ్రముపరచు మరియు చర్మ గాయాలను అందించమని పాల్గొనేవారిని అడుగుతారు.టెకోవిరిమాట్ వర్సెస్ ప్లేసిబోతో చికిత్స పొందిన రోగులలో చర్మ గాయాలను నయం చేయడానికి సగటు సమయాన్ని పోల్చడం అధ్యయనం యొక్క ప్రధాన లక్ష్యం.పరిశోధకులు తమ రక్తంలో మంకీపాక్స్ వైరస్ కోసం ఎంత త్వరగా ప్రతికూల పరీక్షలు చేసారో, అనారోగ్యం యొక్క మొత్తం తీవ్రత మరియు వ్యవధి మరియు సమూహాల మధ్య మరణాల సంఖ్యతో సహా అనేక ద్వితీయ లక్ష్యాలపై డేటాను కూడా సేకరిస్తారు.
గాయాలు అన్నింటినీ క్రస్ట్ లేదా ఒలిచిన తర్వాత మరియు వరుసగా రెండు రోజులు వారి రక్తంలో మంకీపాక్స్ వైరస్ కోసం ప్రతికూల పరీక్షలు చేసిన తర్వాత పాల్గొనేవారు ఆసుపత్రి నుండి డిశ్చార్జ్ అయ్యారు.వారు కనీసం 28 రోజులు గమనించబడతారు మరియు అదనపు క్లినికల్ మరియు లేబొరేటరీ పరీక్షల కోసం ఐచ్ఛిక అన్వేషణ సందర్శన కోసం 58 రోజులలో తిరిగి రావాలని కోరబడతారు.స్వతంత్ర డేటా మరియు భద్రతా పర్యవేక్షణ కమిటీ అధ్యయన వ్యవధిలో పాల్గొనేవారి భద్రతను పర్యవేక్షిస్తుంది.
ఈ అధ్యయనానికి కో-ప్రిన్సిపల్ ఇన్వెస్టిగేటర్ జీన్-జాక్వెస్ ముయెంబే-టాంఫమ్, INRB డైరెక్టర్ జనరల్ మరియు మైక్రోబయాలజీ ప్రొఫెసర్, మెడిసిన్ ఫ్యాకల్టీ, కిన్షాసా విశ్వవిద్యాలయం, గోంబే, కిన్షాసా;ప్లాసిడ్ Mbala, MD, PALM ప్రోగ్రామ్ మేనేజర్, INRB ఎపిడెమియాలజీ విభాగం మరియు పాథోజెన్ జెనోమిక్స్ లాబొరేటరీ హెడ్.
"మంకీపాక్స్ ఇకపై నిర్లక్ష్యం చేయబడిన వ్యాధి కాదని నేను సంతోషిస్తున్నాను మరియు త్వరలో, ఈ అధ్యయనానికి ధన్యవాదాలు, ఈ వ్యాధికి సమర్థవంతమైన చికిత్స ఉందని మేము నిరూపించగలము" అని డాక్టర్ ముయెంబే-టాంఫమ్ చెప్పారు.
మరింత సమాచారం కోసం, Clinicaltrials.govని సందర్శించండి మరియు ID NCT05559099 కోసం శోధించండి.పరీక్ష షెడ్యూల్ రిజిస్ట్రేషన్ రేటుపై ఆధారపడి ఉంటుంది.NIAID-మద్దతు గల TPOXX ట్రయల్ యునైటెడ్ స్టేట్స్‌లో జరుగుతోంది.US ట్రయల్స్ గురించి సమాచారం కోసం, AIDS క్లినికల్ ట్రయల్స్ గ్రూప్ (ACTG) వెబ్‌సైట్‌ను సందర్శించండి మరియు TPOXX కోసం శోధించండి లేదా A5418 అధ్యయనం చేయండి.
PALM అనేది "పమోజా తులిండే మైషా" అనే పదానికి సంక్షిప్త రూపం, ఇది "కలిసి జీవితాలను రక్షించడం" అని అర్ధం.NIAID తూర్పు DRCలో 2018 ఎబోలా వ్యాప్తికి ప్రతిస్పందనగా DRC ఆరోగ్య మంత్రిత్వ శాఖతో PALM క్లినికల్ రీసెర్చ్ భాగస్వామ్యాన్ని ఏర్పాటు చేసింది.NIAID, DRC ఆరోగ్య విభాగం, INRB మరియు INRB భాగస్వాములతో కూడిన బహుపాక్షిక క్లినికల్ రీసెర్చ్ ప్రోగ్రామ్‌గా ఈ సహకారం కొనసాగుతుంది.మొదటి PALM అధ్యయనం ఎబోలా వైరస్ వ్యాధికి బహుళ చికిత్సల యొక్క యాదృచ్ఛిక నియంత్రిత ట్రయల్, ఇది NIAID- అభివృద్ధి చేసిన mAb114 (Ebanga) మరియు REGN-EB3 (Inmazeb, Regeneron చే అభివృద్ధి చేయబడింది) యొక్క నియంత్రణ ఆమోదానికి మద్దతు ఇచ్చింది.
అంటు మరియు రోగనిరోధక-మధ్యవర్తిత్వ వ్యాధుల కారణాలను అర్థం చేసుకోవడానికి మరియు ఈ వ్యాధులను నివారించడానికి, నిర్ధారించడానికి మరియు చికిత్స చేయడానికి మెరుగైన మార్గాలను అభివృద్ధి చేయడానికి NIH, యునైటెడ్ స్టేట్స్ మరియు ప్రపంచవ్యాప్తంగా NIAID పరిశోధనలను నిర్వహిస్తుంది మరియు మద్దతు ఇస్తుంది.పత్రికా ప్రకటనలు, వార్తాలేఖలు మరియు ఇతర NIAID-సంబంధిత మెటీరియల్‌లు NIAID వెబ్‌సైట్‌లో అందుబాటులో ఉన్నాయి.
నేషనల్ ఇన్‌స్టిట్యూట్ ఆఫ్ హెల్త్ (NIH) గురించి: నేషనల్ ఇన్‌స్టిట్యూట్స్ ఆఫ్ హెల్త్ (NIH) అనేది 27 ఇన్‌స్టిట్యూట్‌లు మరియు సెంటర్‌లతో కూడిన యునైటెడ్ స్టేట్స్ మెడికల్ రీసెర్చ్ ఇన్‌స్టిట్యూషన్ మరియు ఇది US డిపార్ట్‌మెంట్ ఆఫ్ హెల్త్ అండ్ హ్యూమన్ సర్వీసెస్‌లో భాగం.NIH అనేది ప్రాథమిక, క్లినికల్ మరియు అనువాద వైద్య పరిశోధనలను నిర్వహించే మరియు మద్దతు ఇచ్చే ప్రాథమిక ఫెడరల్ ఏజెన్సీ, సాధారణ మరియు అరుదైన వ్యాధులకు కారణాలు, చికిత్సలు మరియు చికిత్సలను పరిశోధిస్తుంది.NIH మరియు దాని ప్రోగ్రామ్‌ల గురించి మరింత సమాచారం కోసం, www.nih.govని సందర్శించండి.